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广东省食药监局:24批医疗器械产品不符合标准要

发布日期:2021-02-28 19:09

中国质量新闻网络负责人8月1日,广东省食品药品监督局官方网站发布通知,为进一步加强医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,广东省医疗器械质量监督检查工作安排,该局在全省范围内组织了近两年不能检查样品和检查不合格产品的跟踪检查,对广东省部分注册的第二类医疗器械产品进行了标准检查。

本次跟踪、合格抽样共抽样197批,涉及我省18个地市(区),144家生产企业(进口总代理机构)。根据医疗器械目前国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求,检查抽样品。经检验,24批样品检验项目不符合标准要求。

本次跟踪、合格检查不合格产品及相关生产企业和经营企业,该局要求严格按照《医疗器械监督管理条例》等相关规定进行检查。督促企业明确原因,制定整改措施,限期整改。对已经上市的不合格产品应采取相应的召回纠正措施,确保产品质量安全有效,并要求相关市局按照相关规定及时向社会公布本次别监督检查的不合格产品和相关企业的处理情况。

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